บทความและความรู้

ความรู้เรื่องระบบเอกสาร GACP และ EU-GMP

บทความสั้นสำหรับฟาร์มกัญชาทางการแพทย์ เข้าใจง่าย ใช้ได้จริง และเคสสตัดดี้การวางระบบให้พร้อมตรวจ

บทความความรู้

Insights
มาตรฐาน

GACP กับ EU-GMP ต่างกันอย่างไร และฟาร์มต้องเตรียมเอกสารอะไร

ฟาร์มปลูกดีแต่ส่งออกไม่ผ่าน ปัญหามักอยู่ที่เอกสาร บทความนี้อธิบายความต่างและเช็คลิสต์เอกสารที่ต้องมี

อ่านบทความ
บันทึก

ทำไมบันทึกใน Excel มักไม่ผ่านออดิต และควรทำอย่างไร

ปัญหา data integrity ที่พบบ่อย และวิธีปรับให้บันทึกตรวจสอบย้อนกลับได้

เร็วๆ นี้
เอกสาร

Site Master File คืออะไร ฟาร์มต้องมีอะไรบ้าง

องค์ประกอบหลักของ SMF และวิธีเตรียมให้พร้อมต่อผู้ตรวจ

เร็วๆ นี้
Data integrity

ALCOA คืออะไร ทำไมทุกบันทึกต้องพิสูจน์ได้

หลักความถูกต้องของข้อมูลที่ผู้ตรวจ EU-GMP ให้ความสำคัญ

เร็วๆ นี้

เคสสตัดดี้

Case studies

ฟาร์มอินดอร์แห่งหนึ่ง: จากบันทึก Excel สู่เอกสารพร้อมตรวจ

วางระบบเอกสารสองภาษาแบบครบชุด (SOP, Site Master File, แบบฟอร์มบันทึก, ระบบตรวจย้อนกลับตาม Lot) จนผ่านการตรวจระดับ EU-GMP โดยไม่มีข้อบกพร่องร้ายแรง เนื้อหาและตัวเลขปรับให้ไม่ระบุตัวตนลูกค้า

28 SOP สองภาษา1 Site Master File0 ข้อบกพร่องร้ายแรง